穗花市監藥函〔2024〕65號

楊溶輝代表：

　　  您提出的《關于居民家庭藥品安全的建議》（第6004號）收悉。我區政府高度重視，積極組織區市場監管局、區城市管理綜合執法局、各街鎮政府等單位認真研究辦理，并與您（提案單位負責人）在9月3日進行了座談交流。經綜合區城市管理綜合執法局，區衛健局等會辦單位意見，現將辦理有關情況答復如下：

　　一、關于臨期和過期藥品定義和管理

　　關于臨期藥品的定義：臨期藥品是指臨近有效期的藥品。目前相關法律法規上并沒有對藥品的臨近有效期限進行界定,但一般情況下,相關企業、機構會根據藥品自身的特性,將臨近有效期3-6個月的藥品定義為“近效期藥品”“臨期藥品”。

　　關于臨期藥品的管理：應定期檢查藥品有效期，對臨期藥品進行標識或記錄，以便及時使用或處理；將臨期藥品存放于易于識別且符合藥品標識儲存條件的地方，避免陽光直射、高溫、潮濕等不利因素影響藥品質量。藥品經營企業應當對藥品的有效期進行跟蹤管理，銷售臨期藥品應當向顧客告知有效期，防止臨期藥品售出后可能發生的過期使用。

　　關于過期藥品定義：過期藥品是指超過有效期的藥品。按照《中華人民共和國藥品管理法》的規定，超過有效期的藥品屬于劣藥，不得銷售、使用。區市場監管局一直以來重點打擊回收銷售使用過期藥品，特別是新法實施后，加大力度對過期藥品的懲罰。

　　關于過期藥品的處置：根據《廣州市生活垃圾分類投放指南（2023年版）》(穗分類聯席[2023]11號)的規定，廢藥品（棄置或過期的藥品，含中藥、中藥渣）按其他垃圾投放，不歸入有害垃圾。  

　　家庭過期藥品處置是我區垃圾分類工作的一部分，有相關的回收和處理工作制度。同時區政府各職能部門依職能做好各環節過期藥品的處置監督管理工作。主要工作情況如下：

　　二、臨期及過期藥品在藥品生產流通環節的管理

　　（一）基本情況：目前，藥品生產企業5家（停產1家），藥品連鎖總部14家，藥品批發企業14家，藥品零售企業1200家，藥品使用單位740家。根據調研情況，我區藥品生產企業供需市場較穩定，生產有計劃，基本無庫存藥品。藥品經營企業采購計劃緊跟市場需求制定，嚴格落實臨期藥品管理，因此年度下架的過期藥品較少。對于下架后的過期藥品，按“其他垃圾”處理。

　　（二）嚴厲打擊銷售過期藥品行為。2024年區市場監督管理局按照市、區關于藥品監管的部署，印發了《花都區2024年藥品經營和使用單位監督檢查計劃》《2024年度花都區藥品經營企業GSP監督檢查工作計劃》等文件，進一步細化工作任務，明確工作職責，圍繞重點對象、重點環節，嚴厲打擊銷售過期藥品等違法行為，切實維護藥品安全和人民群眾生命健康。2024年，已完成現場檢查藥品生產經營使用企業710家次，其中藥品生產企業7家次，藥品批發企業20家次，藥品連鎖總部11家次，藥品零售企業476家次，藥品使用單位196家次。

　　三、臨期、過期藥品在使用環節的管理

　　（一）臨期、過期藥品在醫療機構使用環節：

　　一是定期監測，從源頭上防止過期藥品的產生。區衛健局指定專人負責，定期登錄藥品上報平臺，對各醫療機構的藥品使用情況進行監測，對于采購量的控制不夠嚴格、庫存量較大的醫療機構，及時進行核實、查明原因，并督促機構立即進行相應調整，要求其他醫療機構舉一反三，加強庫存與采購管理，嚴格控制采購量，做到有計劃地采購，嚴格按基數對庫存及采購實施管理，確保庫存量的合理性。

　　二是定期盤點，及時處理庫存量較大的藥品。各醫療機構定期對所屬藥房進行盤點，對于庫存量稍大的藥品，積極與供應商聯系協商，由供應商統籌協調此類藥品到其他有需要的醫療機構，共同分析庫存量較大的原因，對于使用量較少的藥品，根據實際情況，與供應商協調，及時更換此類藥品。

　　三是定時收集，規范處理過期藥品。各醫療機構根據《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》，結合實際情況制定《醫療廢物管理制度》，對過期藥品嚴格按照制度規定執行。對過期藥品進行分類收集，先將過期藥品的包裝拆毀，毀型之后再置于黃色垃圾袋，規范打包，在垃圾袋上貼標簽或做好標記，做為危廢物由各醫療機構簽訂協議的專業公司收運。做無害化處理。

　　（二）過期藥品在家庭環節：

　　根據《廣州市生活垃圾分類管理聯席會議辦公室關于印發廣州市生活垃圾分類投放指南(2023年版)的通知》關于其他垃圾分類投放指南的要求，其他垃圾種類包括廢藥品（棄置或過期的藥品），如小柴胡顆粒、保濟丸、新康泰克、快克、奧司他韋、布洛芬、開塞露、紅霉素、維生素、云南白藥、止痛膏等。廢藥品按其他垃圾投放，不歸入有害垃圾。

　　家庭中的過期藥品屬于其他垃圾，居民可投放至設置在小區、社區的垃圾分類投放點，村民可將過期藥品投放至農村垃圾分類收集點。

　　四、做好過期藥品處置的宣傳工作

　　花都區將做好垃圾分類宣傳培訓工作，通過開展生活垃圾分類入戶宣傳、主題活動、公益宣傳、培訓講座等形式，做好《廣州市生活垃圾分類投放指南(2023年版)》的宣傳，

　　指導居民正確將廢藥品投放至其他垃圾收集容器。同時，督

　　促各單位及時更換宣傳內容，更正過期藥品屬于有害垃圾的宣傳內容，將廢藥品列入其他垃圾。

　　以上意見可主動公開

　　感謝您對我區臨、過期藥品處置工作的關心和支持，歡迎您繼續對我們的工作提出寶貴意見和建議。

　　廣州市花都區市場監督管理局

　　2024年9月6日